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我國首個具有全球知識產權單克隆抗體類藥物獲批準上市

一滴無色透明的“小水珠”，就能讓眼底病致盲者重見光明。近日，國傢食品藥品監督管理總局發佈公告，批準信達生物制藥(蘇州)有限公司的康柏西普眼用註射液用於治療濕性年齡相關性黃斑變性，標志著我國首個治療老年黃斑變性等眼底病的高端生物藥正式上市。據悉，該藥也是我國首個具有全球知識產權的單克隆抗體類藥物。康柏西普是國傢1類生物藥，也是我國首個具有全球知識產權的單克隆抗體類藥物。單克隆抗體類藥物是代表全球制藥最高水平的高端生物藥，目前全球銷售最好的藥物中，前六位均為單克隆抗體類藥物。單克隆抗體類藥物有很高的技術要求和研發壁壘，目前，我國共有9個單克隆抗體類藥物，除康柏西普外，其餘均為仿制藥。(陳剛)

新聞來源http://news.hexun.com/2013-12-13/160543015.html
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